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洛鉑新輔助治療三陰乳腺癌最新成果被國際權威雜志《Nature Communica

發布:2019-08-09 | 來源:本站 | 瀏覽:2946

什么是三陰性乳腺癌(TNBC)?

三陰性乳腺癌(TNBC)是侵襲性乳腺癌,雌激素受體(ER),孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(HER2)的表達缺失或極少,占所有乳腺癌的10-15%。

與ER或HER2陽性乳腺癌患者相比,TNBC患者的預后更差。內分泌治療和HER2分子靶向治療似乎對TNBC患者的獲益不大,新輔助化療是TNBC患者的標準治療,數據顯示新輔助化療可以提高TNBC患者的pCR率。

洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌試驗:

一項“洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌(TNBC)療效的隨機和開放II期試驗”順利開展并取得了令人振奮的結果。

研究結果顯示:多西他賽和表柔比星方案中加入洛鉑作為TNBC的新輔助化療方案與多西他賽和表柔比星方案相比高顯著提高了TpCR率和ORR,毒性可以耐受; 短期來看還可以減少復發和轉移率。

結果現已發表于《NATURE COMMUNICATIONS》2018,9(1),具體見下:

1、實驗設計:第三軍醫大學西南醫院乳腺中心張毅教授為主要研究者開展的一項洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌(TNBC)療效的隨機和開放II期試驗。125例可手術的初治TNBC患者,臨床分期I至III期,中位年齡47歲,Karnofsky評分≥70分;

2、用藥方案:TE組63例,多西他賽 75mg/m2,表柔比星 80mg/m2, q21w,化療4個周期,手術,再化療2個周期 TEL組62例,多西他賽 75mg/m2,表柔比星 80mg/m2,洛鉑30mg/m2, q21w,化療4個周期,手術,再化療2個周期;

3、、實現結果:
TE組:CR20例(31.7%),PR26例(41.3%),SD14例(22.2%),
PD2例(3.2%) TEL組:CR29例(46.8%),PR29例(46.8%),SD3例(4.8%),PD0例
TpCR:TEL組38.7%(24/62) TE組12.7% (8/63)(P= 0.001)
ORR:TEL組93.5%(58/62),TE組73.0%(46/63)
4、不良反應
3-4級血小板減少癥TEL組34.4%,TE組1.7%,(P<0.001); 貧血癥(52.5% vs 10) %,(P<0.001); 白細胞減少和中性粒細胞減少的發生率無顯著差異。消化反應,包括嘔吐(分別為TEL和TE組為3/61對2/60)和腹瀉(分別為2/61對2/60),發生率相似;
在TEL組中有1例皮下出血和1例靜脈炎,但在TE組中均未觀察到這些毒性。 沒有明顯的肝臟或腎臟毒性,也沒有神經毒性,沒有患者因不良反應而死亡。所有患者在接受對癥治療后均有改善;
5、生存期分期:TE組(9例)的復發和轉移發生率明顯高于TEL組(2例; P=0.028)。
附文章全名:
Wu Xiujuan,Tang Peng,Li Shifei,et al. A randomized and open-label phase II trial reports the efficacy of neoadjuvant lobaplatin in breast cancer.[J]. Nature communications,2018,9(1).
由河北醫科大學第四醫院(河北省腫瘤醫院)乳腺中心劉運江教授牽頭開展了一項“洛鉑或卡鉑聯合紫杉醇新輔助化療治療Ⅱ/Ⅲ期三陰性乳腺癌有效性和安全性的隨機、對照、多中心臨床研究",注冊號ChiCTR1800016272,計劃在全國13家中心開展,目前河北省腫瘤醫院已經啟動研究,其他中心正在倫理審核階段。期待在該研究完成后,能進一步確證洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌的療效,為洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌提供更高級別的循證醫學證據!
 

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